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硫酸氢氯吡格雷片 心血管疾病患者的福音

发布时间:[2015-08-07]

来源: 嵊州新闻网  作者: 见习记者 张峰   2015年08月07日

项目档案:起始于2012年,历时近4年时间完成的一个药物性创新项目
创新宣言:让更多心血管疾病患者吃得起这种药

  硫酸氢氯吡格雷片主要运用于患有心血管疾病的病人,药效高,安全性高,价格低,终将成为市场的有力竞争者。


硫酸氢氯吡格雷片的研发制作设备

       随着心血管疾病的增加,降低心血管疾病发病率与死亡率,已经成为一个日益迫切的重大公共卫生问题。快速增长的心血管疾病患者人数给心血管疾病药物带来巨大的市场空间,未来世界心血管疾病药物前景广阔。而浙江昂利康制药股份有限公司正是抓住了这个机遇,从2012年开始实施硫酸氢氯吡格雷片的研究项目,该项目一旦成型,将是更多心血管疾病患者最大的福音。
    在浙江昂利康制药股份有限公司,记者见到了该项目的主要负责人严立勇,从他那了解了项目的相关内容。
       “国内也有生产该药物的企业,但是更多的企业是属于外资企业。”严立勇告诉记者,硫酸氢氯吡格雷片这个项目,在国外是属于前沿的科技创新领域,其中法国的创新手段比较高,目前也趋于成熟。在国内,生产该药物的企业,也有按照国外的生产处方、工艺等来进行生产,缺少自身的创新意识。“这个项目的成功,一方面能使企业在该领域占有重要的席位,另一方面也能扩大市场,提高效益。”
      严立勇介绍说,西药和中药都能够治疗心血管疾病,但是相对来说,西药的创新性要求比中药高,药品的用量也比中药严格。中药是属于老祖宗留下来的“历史遗产”,更多的是需要传承和延续,而西药在中国是无根可寻,必须在不断地摸索中才能前进。
    当记者问起,为何不采用胶囊的制药手法来替代药片时,严立勇解释说,在外行人看来,也许胶囊只是简单地将药粉或者颗粒包裹于胶囊中即可,但是从真正的操作来说,胶囊的制药要求远远比药片要高得多,而且成本也大,再加上硫酸氢氯吡格雷片的不稳定性,无论是温度、湿度、纯度等条件来说,胶囊不适合该药物的生产,而且国家对药物的制作要求也有相当高的规定。
       严立勇还介绍,在国内,也有许多可以治疗心血管疾病的药物,如阿司匹林、硝酸甘油等,而作为噻氯匹定的乙酸衍生物,氯吡格雷具有疗效强、费用低、副作用小等优点,主要用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。氯吡格雷是氯苄吡啶的下一代产品,毒副作用较轻,对于阿司匹林不能耐受病人较为合适。
      从药性来看,氯吡格雷75mg,每日一次人体重复口服给药,从第一天开始明显抑制ADP(adenosine diphosphate,由一分子腺苷与两个相连的磷酸根组成的化合物,是一种核苷酸。在生物体内,通常为三磷酸腺苷水解失去一个磷酸根,即断裂一个高能磷酸键,并释放能量后的产物)诱导的血小板聚集,抑制作用逐步增强并在3-7天达到稳态。在稳态时,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平为40%-60%,一般在中止治疗后5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线水平。
      “这是一个庞大的工程,历时三年时间,一项项审批要做下来,中间的过程是很难想象的。”回忆起项目的实施到近在眼前的完工,严立勇也是感慨万千,“从国外进口的硫酸氢氯吡格雷片,价格需要一百多人民币,但是等这个项目成功,并大批量生产上市后,价格只需要国外进口的三分之一,也就说明普通老百姓也能够吃得起这种药了,对广大心血管疾病患者来说,也是一种福音。”


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